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2019年执业药师考试:《法规》120个考点精华⑥

来源:中公医考网 时间:2019-05-15 17:11:33 浏览次数: 分享到:

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2019年药考在即,很多小伙伴早早地开始了复习之路,为了助力大家考试顺利,中公医考网为大家准备了《法规》120个考点精华,法规相对于其他科目来说没有那么难,背下这些知识点,相信你的法规成绩会在药考大军中脱颖而出。

    国产药品和首次获准进口 5 年以上的进口药品,报告新的和
严重的不良反应。
 
 
74
 
 
药品不良反应时间记忆
死亡事件(立即报告;15 日内生产企业完成调查报告)、群体不良事件(立即报告;7 日内生产企业完成调查报告)、新的严重的不良反应(15 日内报告)、其他药品不良反应(30 日内报告)、进口药品和国产药品在境外(暂停销售、使用
和撤市的,24 小时报告;发生严重不良反应 30 日内报告)
75 《中医药法》 自 2017 年 7 月 1 日起施行
 
 
 
 
76
 
 
 
 
国家重点保护野生药材物种分级
1、国家一级保护野生药材:濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药 材。禁止采猎、不得出口。
2、国家二级保护野生药材:分布区域缩小、资源衰竭。实行 限量出口。                                          3、国家三级保护野生药材:资源严重减少。石斛、黄芩、五 味子、连翘。实行限量出口。
一级保护品种保护期限分别为 30 年、20 年、10 年;二级保
护品种的保护期限为 7 年;
 
 
 
 
77
 
 
 
国家重点保护野生药材名录
一级:虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸(梅花鹿)
    二级:鹿茸(马鹿)、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、哈蟆油金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜
仲、厚朴、黄柏、血竭
    三级:川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆
防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子 蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活
78 药品经营企业不得经营 “麻、精一”原料药
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
79
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
麻醉药品和精神药品
1、标识:麻醉药品的专有标识:天蓝色与白色相间;精神药 品的专有标识:绿色与白色相间。
2、目录:麻醉药品目录 27(地芬诺酯、芬太尼、布桂嗪、可待因、吗啡、哌替啶、羟考酮等);第一类精神药品目录
7(三唑仑、氯胺酮、马吲哚、丁丙诺啡、γ-羟丁酸、司可巴比妥、哌醋甲酯);第二类精神药品目录 29(艾司唑仑、氯硝西泮、咖啡因、麦角胺咖啡因、曲马多、苯巴比妥等) 3、审批:“麻、精一”全国性批发企业由国务院药品监督管理部门批准;“麻、精一”区域性批发企业由省级药品监督管理部门批准;“精二”批发业务由省级药品监督管理部门批准。
4、销售:区域性批发企业需就近向其他省医疗机构销售“麻精一”的经企业所在地省级药品监督管理部门批准;区域性批发企业之间因医疗急需、运输困难等特殊情况需调剂“麻精一”的应当在调剂后 2 日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案。
5、配送:批发企业将药品送至医疗机构,医疗机构不能自行 提货
6、零售:“麻、精一”不得零售,除经批准的药品零售连锁
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