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2019年执业药师考试:《法规》120个考点精华⑧

来源:三分快3,三分快3官网,三分快3注册,三分快3网址 时间:2019-05-15 17:19:23 浏览次数: 分享到:

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2019年药考在即,很多小伙伴早早地开始了复习之路,为了助力大家考试顺利,中公医考网为大家准备了《法规》120个考点精华,法规相对于其他科目来说没有那么难,背下这些知识点,相信你的法规成绩会在药考大军中脱颖而出。

    品复方制剂交易,含麻黄碱类复方制剂不得委托生产
 
88
 
兴奋剂
“运动员慎用”
包括利尿剂、β受体阻断剂、肽类激素等。
严禁药品零售企业销售胰岛素以外的蛋白同化制剂或其他肽类激素。
 
 
 
 
 
 
 
 
89
 
 
 
 
 
 
 
 
疫苗
1) 第一类疫苗:政府免费向公民提供;
2) 第二类疫苗:公民自费并且自愿接种;
3) 第一类疫苗的最小外包装的显著位置应标明“免费”字样以及“免疫规划”专用标识(宝石蓝色)
4) 不再允许药品批发企业经营疫苗,疫苗的采购全部纳入省级公共资源交易平台,进一步强化疫苗全程冷链储存、运输制度
5) 第一类疫苗逐级分发,特殊情况时可分发至接种单位。
6) 第二类疫苗:疫苗生产企业应当直接向→县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗,或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。接受委托配送第二类疫苗的企业不得委托配送县级疾病预防控制机构向→接种单位供应第二类疫苗(可以收取疫苗费用以及储存、运输费用)
7) 疫苗销毁记录保存时间不得少于 5 年
 
90
 
《中国药典》
国家药品标准核心,拥有最高的权威性,药品质量的最低标
 
91
 
药品标签不得印制
“XX 省专销”“原装正品”“讲口原料”“驰名商标”“专
利药品”“XX 监制”“XX 总经销”“XX 总代理”等字样
 
92
 
药品标签可以印制
“企业防伪标识”“企业识别码”“企业形象标志”等文字
图案
93 不得在药品标签中标注 “印刷企业”“印刷批次”等与药品的使用无关的
 
 
94
 
 
药品名称
(1) 药品通用名称:横版标签,在上三分之一标出;竖版标签,右三分之一标出;
(2) 药品商品名称:以单字面积计不得大于通用名称所用字
体的二分之一;含文字的注册商标其单字面积不得大于通用名称所用字体的四分之一;
 
 
 
 
 
 
 
95
 
 
 
 
 
 
 
药品质量监督检验的类型
(1) 抽査检验:国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的地调查和检查的过程,分为评价抽验和监督抽验。国家药品抽验以评价抽验为主,省级药品抽验以监督抽验为主。
(2) 注册检验:包括样品检验和药品标准复核。
(3) 指定检验:国家规定某些药品在销售前或者进口时, 必须经过指定药品检验机构检验,检验合格的,才准予销售的强制性药品检验,包括:①国家药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品;③国务院规定的其他药品。
(4) 复验:药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果
有异议,按照法律法规的规定向相关的药品检验机构提出的复核检验。复验的样品必须是原药品检验机构的同一样品的
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