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2019年执业药师考试:《法规》速记口诀

来源:中公医考网 时间:2019-06-10 17:31:49 浏览次数: 分享到:

2019年药考在即,《法规》大家复习的怎么样呢,小编这里与大家分享好用的记忆技巧----《法规》口诀记忆法。希望可以帮到备考的小伙伴。

互联网药品交易

1.向个人消费者提供交易服务企业的条件:零售连锁消息服务资格,交易安全品种管理制度,保存交易咨询记录能力,配送系统交易服务功能,器械专人执业药师咨询。

2.审批主体:生经医之间国家局批,生经批之外省局,连锁零售向个人省局。

药品流通

1.销售凭证:共有药品名称、生产厂商、批号、数量、价格。

2.药品生产企业、批发企业多供货单位,医疗机构购进记录多剂型、规格、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、购进日期。

药品经营管理

1.色标分类:零货待发合格皆绿,待验退货黄不合格红。

2.零售质量管理制度:一报告二审核;二保障三药品;四质量六环节。

注:报告:不良反应报告;

审核:首营企业和收营品种;

保障:卫生和人员健康;

质量:质量责任、质量事故、质量信息、服务质量;

药品:拆零药品、特殊管理药品、中药饮片;

环节:购进、验收、储存、陈列、养护、销售。

3.注销《药品经营许可证》情形:

期满未换证、关闭证无效、事项不能施、撤销许可证。

4.经营类别:处方或非处方药、乙类非处方药。

5.《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的发证、换证、变更、监督管理,即“发换变监”。

6.药品经营范围包括:麻精毒生物生化,中药材饮片成药,化原抗生原制剂。

召回管理

1.严重危害一级召,暂时逆害二级召,无害他因三级召。

2.通知一二三级召回123,报告一二三级召回137。

麻精药品管理

1.麻精一印鉴卡:市级卫生行政部批准发放,报省卫生部备案,抄送市级药局、公安机关。

2.印鉴卡申请条件:有诊疗科目、有专职药学专业技术人员、有处方资格执业医师、有安全存储设施和管理制度。

3.印鉴卡有效期:3年3个月

4.专用账册:5年,效期满后

5.麻醉药品和精神药品批发企业比较:

“麻醉和第一类精神药,全国批和区域批两级;

全国批国药监批资格,从定点生产企业购买;主要供给各省区域批,供资格医院省药监批;

区域批省药监批资格,从全国批购买,从定点生产企业购买需省药监批;

主要供省内资格医院,供跨省医院需国药监批,区域批调剂需省药监备”。

6.邮寄证明和运输证明均由省药监出具。

7.医院急需麻精一抢救病人的借用情况报市级药监和卫生部备案。

8.县级药监监督销毁麻精药品。

9.第二类精神药品零售:零售连锁零售二类精市级药监批,医师处方保存2年,禁未成年超量无方。

10.麻精一运输证明有效期:一年。

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