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执业药师备考知识点:药物剂型与辅料

来源:中公医考网 时间:2019-07-09 17:13:33 浏览次数: 分享到:

2019年执业药师考试在即,小编整理了执业药师备考知识点:药物剂型与辅料 希望大家认真学习

药物剂型与辅料

(1)剂型的分类

分类方式 形式 剂型
按给药途径分类 经胃肠道 散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂
非经胃肠道(无肝脏首过敏效应) (1)注册给药;
(2)皮肤给药;
(3)眼部给药;
(4)鼻腔给药;
(5)口腔给药;
(6)肺部给药;
(7)直肠、阴道和尿道给药
按形态学分类 (1)气体制剂;
(2)液体制剂;
(3)固体制剂;
(4)半固体制剂
按分散体系分类 (1)真溶液类:如溶液剂、糖浆剂等;
(2)混悬液类:如口服混悬剂等;
(3)胶体溶液类:如溶胶剂、胶浆剂;
(4)乳剂类::如口服乳剂等;
(5)气体分散类;
(6)固体分散类;
(7)微粒类
其他分类 按制法分类 (1)浸出制剂
(2)无菌制剂
  按作用时间分类 选择、普通和缓控制剂等

(2)剂型的作用和重要性

① 可改变药物的作用性质

② 可调节药物的作用速度

③ 可降低(或消除)药物的不良反应

④ 可产生靶向作用

⑤ 可提高药物的稳定性

⑥ 可影响疗效(影响不是决定)

(3)药用辅料的功能:

① 赋型

② 使制备过程顺利进行

③ 提高药物稳定性

④ 提高药物疗效

⑤ 降低药物毒副作用

⑥ 调节药物作用

⑦ 增加病人用药的顺应性

药物稳定性及有效期

药物制剂稳定性变化

分类 表现
化学不稳定性 药物由于水解、氧化、还原、脱羧、光解、异构化、聚合等反应,使药物含量(效价)、色泽发生改变
生物不稳定性 外在因素—微生物污染;内在因素—成分酶解
物理不稳定性 物理性能产生改变,如混悬剂中药物颗粒结块、结晶生长;乳剂的分层、破裂;胶体制剂的老化;片剂崩解度、溶出速度的改变等。

(二)药物的化学降解途径

1.水解

(1)酯类(含内酯) 如盐酸普鲁卡因、盐酸可卡因、盐酸丁卡因、溴丙胺太林、硫酸阿托品、氢溴酸后马托品

内酯类药物:毛果芸香碱、华法林钠

(2)酰胺(含内酰胺)易水解 如氯霉素、青霉素、头孢菌素类、巴比妥类、利多卡因、对乙酰氨基酚

(3)其他:阿糖胞苷、维生素B、地西泮、碘苷

2.氧化

分类 基因 代表药
酚类药物 含酚羟基 肾上腺素、左旋多巴、(去水)吗啡、水杨酸钠
烯醇类 含有烯醇基 维生素C
其他类 芳胺类 磺胺嘧啶钠
吡唑酮类 氨基比林、安乃近
噻嗪类 盐酸氯丙嗪、盐酸异丙嗪等
含碳碳双键 维生素A、维生素D

考点速记:

药物化学讲解途径:水解、氧化、异构化、聚合、脱羧(聚氧易脱水)。

制剂稳定化影响因素与稳定方法

  影响因素
处方因素 广义酸碱催化
PH的影响
离子强度的影响
溶剂的极性的影响
表面活性剂的影响
处方中基质或赋形剂的影响
外界因素 温度
空气(氧)
光线及包装材料
金属离子的影响:微量金属离子对自氧化反应有明显的催化作用
湿度和水分
   

药物稳定性试验方法

1.影响因素试验(强化试验)

包括高温、高湿、强光照射实验。

2.加速试验

采用化学动力学原理,预测药品在常温下的稳定性。

3.长期试验(留样观察法)

在实际贮存条件下,确定样品的有效期。

药物制剂配伍变化和相互作用

配伍和配伍变化的概念及目的

配伍变化:一般指在药品生产或临床使用过程中,将两种或两种以上药物混合在一起或联合使用出现的物理、化学和药理学方面各种各样的变化。

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